丹娜生物转道越南采购鲎血细胞，哪三点还需落实？

丹娜生物与鲎血细胞的现状

丹娜生物概况

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研产销。像其主要产品真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G试验)等酶动力学系列试剂产品，鲎血细胞是核心原料，涉及收入占比达38.41%。这表明鲎血细胞对丹娜生物的生产经营有着至关重要的作用。

鲎的保护与鲎血细胞来源

鲎是非常古老的动物，被誉为动物界的“活化石”之一，在我国已被升级为国家二级保护动物。丹娜生物2020年起不再有鲎的采购及采血行为，靠库存鲎血细胞维持，截至2024年6月末，还有776.56万元存货，可满足5年以上生产需求，但库存终会用完。

转道越南采购的背景与进展

越南采购的背景

由于国内暂无增量鲎血细胞获取渠道，丹娜生物决定从越南进口鲎血细胞。这是为了在库存用完后，能继续保持产品的生产，确保企业的正常运营。

目前取得的资质与进展

丹娜生物已取得进境生物材料使用和存放单位资质及“鲎血清蛋白”进境动植物检疫许可证，2025年1月9日，越南供应商也取得鲎血清蛋白产品自由流通证明书。这为从越南采购鲎血细胞奠定了一定的基础。

仍需落实的三点问题

合法性问题

越南供应商目前尚在办理出口检疫证书，这一环节至关重要。如果不符合两国规定，那么整个采购行为就存在合法性风险。只有确保合法合规，丹娜生物的原材料供应才能持续稳定。

成本与价格问题

丹娜生物从越南采购鲎血细胞会使单位成本上升0.41元/人份，毛利率下降1.57个百分点。而且越南供应商首批供货价格相对较高，后续价格调整和长合同定价都还未确定。丹娜生物面临两头承压，一方面成本上升，另一方面医疗机构收费标准下降传导压力。

质量问题

越南供应商原本无相关经验，为供货新建了基础设施。但首批原材料能否满足生产需要还不确定，这意味着从越南买回的鲎血细胞质量是否合格还是个未知数，质量不过关会影响丹娜生物的产品质量。

丹娜生物转道越南采购鲎血细胞看似是解决原材料供应的一个途径，但在合法性、成本与价格、质量这三个关键方面还存在诸多需要落实的问题，这些问题的解决与否对丹娜生物的未来发展有着深远影响。

相关问答

丹娜生物的主要业务是什么？

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研产销。

鲎血细胞对丹娜生物有多重要？

鲎血细胞是丹娜生物部分主要产品如真菌(41%，对其生产经营非常关键。

为什么丹娜生物要从越南采购鲎血细胞？

国内暂无增量鲎血细胞获取渠道，库存终会用完，为了继续生产，维持企业运营，所以从越南采购。

越南供应商目前办理了哪些证书？

越南供应商已取得鲎血清蛋白产品自由流通证明书，目前尚在办理出口检疫证书。

从越南采购会给丹娜生物成本带来什么影响？

会使酶动力学系列产品单位成本上升0.57个百分点，还面临后续价格调整等不确定因素。

如何确定从越南采购的鲎血细胞质量是否合格？

目前越南供应商无相关经验且首批原材料能否满足生产需求未知，需对其生产出的鲎血细胞进行质量检测等手段确定。