上海浦东如何打造全球创新药械首发地？

《方案》引领创新药械发展新方向

明确发展目标与规模

上海市浦东新区人民政府办公室印发的《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》提出了明确目标。到2027年，浦东新区生物医药产业规模要突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35—40%。这为产业发展绘制了清晰蓝图，激励各方朝着目标奋进。

创新药械产值占比提升

创新药械产值占比的提升是关键任务。意味着将有更多资源投入到创新研发与生产中，推动药械产品升级换代。通过加大对创新药械的支持，有望诞生更多具有国际竞争力的产品，提升浦东在全球生物医药领域的地位。

聚焦新兴赛道培育创新力量

新兴治疗技术的突破

聚焦通用型免疫细胞、干细胞、基因等新兴治疗技术，在实体瘤、自免疾病、退行性疾病等领域不断突破。这些技术为攻克多种疑难病症带来希望，若取得进展，将为患者提供更有效的治疗方案，也能提升浦东在生物治疗领域的影响力。

平台型技术的创新应用

抗体偶联药物（ADC）、双抗、RNA、新型核药等平台型技术备受关注。利用这些平台在新靶点、新机制原创新药上不断突破，能开发出更具针对性和高效性的药物，满足未被满足的临床需求，为创新药械发展注入新动力。

人工智能技术融合发展

聚焦人工智能技术，在AI智药、前沿诊断、高端影像设备、医疗机器人、脑机接口等领域不断突破。人工智能与生物医药的融合，将提高研发效率、优化诊断与治疗手段，开启生物医药发展的新篇章。

生物合成技术广泛应用

生物合成技术应用于特医食品、生物农业、生物材料等领域。这不仅能推动相关产业发展，还能为创新药械提供更优质的原料和载体，拓展创新药械的应用范围和发展空间。

已有基础助力创新药械腾飞

产业规模与增长态势

浦东生物医药产业规模由2020年的2408亿元增至2024年的4100亿元、年均复合增长14%。良好的增长态势显示出产业的活力与潜力，为进一步发展创新药械奠定了坚实基础，吸引更多资源和人才汇聚。

创新成果不断涌现

创新药在研管线约占全国1/5、全球6%，累计获批国产创新药与创新三类医疗器械分别占全国的13%和11%。2020年以来，浦东获批1类新药24个、三类创新器械29个，2025年获批上市5个一类新药，4个三类创新医疗器械。众多成果彰显了浦东的创新实力。

“3F”创新产品逐步显现

华领医药的多格列艾汀片是全新靶点的First-in-class；罗氏的可伐利单抗、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China；多款干细胞、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human。这些“3F”创新产品为浦东打造全球创新药械首发地增添了底气。

新兴赛道优势突出

在新兴赛道上，浦东生物医药产业保持优势。实体瘤、通用型细胞产品研发进度领先；全球首个5G远程手术机器人以及全国首个PD-1、首个基因治疗药物等均来自浦东，脑机接口与国际先进水平“并跑”。优势赛道将带动创新药械全面发展。

上海浦东凭借《方案》的引领、聚焦新兴赛道培育以及已有坚实基础，正朝着全球创新药械首发地稳步迈进。未来，随着各项举措的推进和落实，有望在全球生物医药领域绽放更加耀眼的光芒，为人类健康事业作出更大贡献。

相关问答

上海浦东打造全球创新药械首发地的目标是什么？

到2027年，产业规模突破5000亿元，工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比35—40%，还有多项具体指标如获批新药数量等增长。

浦东在生物医药产业规模上有怎样的发展？

规模由2020年的2408亿元增至2024年的4100亿元，年均复合增长14%，呈现良好的增长态势。

新兴治疗技术主要聚焦在哪些方面？

聚焦通用型免疫细胞、干细胞、基因等新兴治疗技术，在实体瘤、自免疾病、退行性疾病等领域寻求突破。

平台型技术包括哪些？

包括抗体偶联药物（ADC）、双抗、RNA、新型核药等平台型技术，用于新靶点、新机制原创新药研发。

浦东在创新成果方面有哪些成绩？

创新药在研管线约占全国1/5、全球6%，获批多个1类新药和三类创新医疗器械，还有不少“3F”创新产品。

浦东在新兴赛道上有哪些优势？

实体瘤、通用型细胞产品研发进度领先，有全球首个5G远程手术机器人等成果，脑机接口与国际先进水平“并跑”。