亿帆医药收到药品注册受理通知，这款药能带来多大的市场空间？

药品注册受理详情

亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年5月14日收到国家药监局签发的醋酸地非法林注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。受理号为CYHS2601142，规格为1ml∶50μg（按C36H53N7O6计），药品注册分类属于化学药品4类。这一受理意味着该药品向获批上市又迈进了一步。

药品用途及市场情况

醋酸地非法林注射液用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。截至公告披露日，仅有原研进口产品在国内上市，除亿帆医药外，国内仅有1家企业处于上市申报阶段。根据IQVIA数据显示，该药品2025年全球销售额约为9,616万美元，市场前景较为可观，亿帆医药的介入有望在国内市场分得一杯羹。

研发投入与风险提示

公司在醋酸地非法林注射液原料＋制剂项目研发投入约1,340万元。不过，根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果及获批后的具体销售情况等均具有不确定性。亿帆医药表示会按规定及时披露后续进展，提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

相关问答

亿帆医药的哪家子公司收到了药品注册受理通知？

合肥亿帆生物制药有限公司于2026年5月14日收到国家药监局签发的醋酸地非法林注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

醋酸地非法林注射液用于治疗什么病症？

用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。

目前国内醋酸地非法林注射液市场情况如何？

仅有原研进口产品在国内上市，除亿帆医药外，国内仅有1家企业处于上市申报阶段。

该药品2025年全球销售额是多少？

根据IQVIA数据显示，2025年全球销售额约为9,616万美元。

亿帆医药在该药品项目上投入了多少研发资金？

截至报告披露日，公司在醋酸地非法林注射液原料＋制剂项目研发投入约1,340万元。

药品获批后的销售情况能确定吗？

不能确定。药品获受理后将进行审评审批，完成时间、审批结果及获批后的具体销售情况等均具有不确定性。