上海创新药黑马冲刺IPO，能否打破“天价药”困局？-量化交易-财云量化

摘要：

华道生物冲刺IPO，其CAR-T疗法定价20余万元，欲打破“天价药”困局。公司攻克全产业链技术，产能跃升获资本青睐，未来还将开源技术推动产业发展。

华道生物：创新药领域的黑马

医者转身，投身CAR-T研究

华道生物创始人余学军，毕业于空军军医大学和海军军医大学，曾是上海长海医院血液科医生。长期的临床一线工作，让他目睹了血液肿瘤患者家庭的艰难。CAR-T疗法虽疗效显著，但国外定价高达40-50万美金，国内也多在100-120万之间，价格高昂。2014年，余学军带领团队投身CAR-T研究时，面临核心设备、试剂、耗材几乎全部依赖进口的困境。若沿传统路径，CAR-T药物定价很难低于八十万元人民币。为了让更多患者用得起药，2015年，余学军决定在推进药物研发的启动全产业链核心技术的自主创新。

全链自研，打破卡脖子困局

华道生物选择了一条从底层技术到最终产品全部自主研发的艰难路径。从核心设备、配套耗材，到最基础的原料和试剂，余学军带领团队同步攻克制约细胞药物产业化的一系列关键环节。经过多年努力，直到2023年6月27日迎来关键节点，华道生物完全自主研发的CAR-T细胞关键产业技术和装备，正式通过国家药审中心的关联审评，成为中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业，彻底摆脱了外部依赖，消除了“卡脖子”的风险。在此基础上，2024年，华道生物全面启动全国五大产业基地建设，分别布局于华东上海松江、西南重庆璧山、西北陕西咸阳、东北吉林长春和中原河南郑州。松江基地一期已投入使用，二期即将入驻，整体产能规划达传统生产模式的50倍以上，为规模化生产奠定坚实基础。

产品破局，普惠定价打破高价壁垒

首款药物上市申请，定价亲民

2025年12月，华道生物正式宣布，已向国家药监局药品审评中心递交了其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物的上市申请。与同类药物动辄百万元的市场定价不同，这款拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物，定价仅为20余万元人民币。支持这一颠覆性定价的，是华道生物坚持“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路。

上海创新药黑马冲刺IPO，能否打破“天价药”困局？

技术创新与临床转化成果丰硕

公司攻克了细胞（CAR-T）制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化细胞（CAR-T）液氮冷链转运等细胞（CAR-T）产业化关键设备和“卡脖子”技术，成为国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的国家高新技术企业。余学军将工业化思维引入个性化细胞药物的生产过程，自主研发的全自动、全封闭、无人化生产体系，产能提升超过50倍。在技术创新与临床转化领域，公司同样成果丰硕：针对CLDN18.2阳性晚期实体瘤的细胞药物产品IND已正式获批，IM96CAR-T疗法在转移性结直肠癌治疗中疾病控制率达66.7%，BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法在多发性骨髓瘤一线治疗中实现100%总缓解率，相关研究成果先后发表于《Blood》《柳叶刀》等国际权威期刊，为实体瘤治疗突破疗效天花板提供了全新方案。目前，华道生物CAR-T药物的II期临床试验已顺利完成，首款普惠型CAR-T细胞药物预计将于2026年正式上市。凭借质优价廉的特点，这款产品有望为国内细胞药物市场带来新的格局，也将在更大程度上推动生物医药创新成果的可及性。

资本加码，布局未来发展

持续融资，助力研发与产业化

回顾华道生物的发展之路，其每一步发展几乎都有资本市场的相伴。从2017年11月完成天使轮融资，到2018年A轮融资、2019年B轮融资、2020年C轮融资、2021年D轮融资，再到如今的D+2轮融资，持续的融资为公司的研发与产业化进程注入了充足动力。从早期的汉康资本、海松医疗基金，到后期的华睿投资、新开源、重庆科风投等，不同阶段的投资方纷纷入局，看中的不仅是CAR-T产业的巨大发展潜力，更是华道生物独有的全产业链创新模式和坚定的普惠定位，这种模式让公司在行业中形成了差异化的核心竞争力。

政策利好，产业发展空间广阔

“十五五”规划建议明确提出，前瞻布局未来产业，推动生物制造等成为新的经济增长点。细胞治疗产业正从前沿技术，逐步融入国家产业体系主线成为生命科学、生物制造与人工智能深度融合的代表性新质生产力。近年来，中国政府高度重视细胞治疗药物产业发展，出台了一系列支持政策和规范指引。2025年9月，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为产业的规范化发展提供了明确的法律保障。华道生物的未来布局早已明确，而“普惠”与“开放”始终是核心关键词。余学军曾公开表示，待首款药物正式上市后，公司将向国内科研机构、医院和企业开源共享自主产业技术平台，通过开放核心技术，降低行业整体的研发和生产门槛，与行业伙伴共同推进“老百姓用得起的细胞药物”产业发展。在国内市场之外，华道生物还将服务国家“一带一路”发展战略，推动开展“中国可及性细胞药物产业技术”的国际授权合作，让这套兼具成本优势和技术可靠性的“中国方案”惠及更多发展中国家的患者，同时也进一步提升中国生物医药产业的国际影响力。在冲刺IPO的关键节点上，华道生物所承载的，不仅是一家公司的资本进程，更是一种关于技术可及性的长期探索。