科兴启动四价疫苗三期临床，能为手足口病防控带来哪些新希望？

科兴四价疫苗Ⅲ期临床启动

疫苗的重要意义

科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床研究在河南省完成首批志愿者入组。这是全球首款启动Ⅲ期临床研究的四价手足口病疫苗，对于手足口病的防控意义重大。

疫苗针对的病毒类型

该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种病毒感染所致的手足口病。手足口病是常见儿童传染病，高发于5岁以下婴幼儿，重症可引发严重并发症甚至死亡。

Ⅲ期临床研究的具体情况

研究的性质与目的

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲa期临床研究，旨在评价疫苗对四种血清型感染所致手足口病的保护效力，以及疫苗的免疫原性和安全性。通过严谨的研究设计，确保结果的科学性与可靠性。

前期研究基础

此前完成的Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示，科兴四价肠道病毒灭活疫苗在6-71月龄儿童中耐受性和安全性良好；免疫原性结果显示，该疫苗经两剂接种后30天，可诱导针对四种血清型的良好中和抗体应答，为Ⅲ期临床研究奠定了坚实基础。

科兴在疫苗研发领域的持续努力

多价疫苗研发的推进

导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同型别间交叉免疫保护作用弱。科兴持续投入研发，除了四价肠道病毒灭活疫苗已启动Ⅲ期临床研究，其于2026年3月取得首个流行季随访监测数据，Ⅲ期临床初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和保护效力。

对防控的积极影响

随着二价与四价手足口病疫苗临床研究的持续推进，我国在多价肠道病毒疫苗领域的研发管线正不断完善，有望为手足口病的精准防控提供更丰富的科学依据与产品储备，为守护儿童健康贡献力量。

相关问答

科兴四价疫苗针对哪几种病毒？

针对肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6），可预防这四种病毒感染所致的手足口病。

科兴四价疫苗Ⅲ期临床研究的性质是什么？

是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲa期临床研究，目的是评价疫苗对四种血清型感染所致手足口病的保护效力等。

之前的Ⅰ/Ⅱ期临床研究有什么成果？

显示在6-71月龄儿童中耐受性和安全性良好，经两剂接种后30天，可诱导针对四种血清型的良好中和抗体应答。

科兴二价疫苗的情况如何？

作为全球首个进入Ⅲ期临床研究的二价手足口病疫苗，已于2026年3月取得首个流行季随访监测数据，Ⅲ期临床初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和保护效力。

多价肠道病毒疫苗研发推进有什么意义？

有望为手足口病的精准防控提供更丰富的科学依据与产品储备，助力守护儿童健康，完善我国在该领域的研发管线。

手足口病有什么危害？

是常见儿童传染病，高发于5岁以下婴幼儿，重症病例可引发脑炎、肺水肿等严重并发症，甚至导致死亡。