羚锐制药取得药品注册证书,会给公司带来哪些影响?

2026-03-24 11:10:00  阅读 6672 次 评论 0 条
摘要:

近日,羚锐制药收到国家药监局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。该药品属抗酸与胃黏膜保护类非处方药,获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,可提升公司市场竞争力。

药品基本情况

羚锐制药收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片药品注册证书》。该药品剂型为片剂,规格0.5g,注册分类为化学药品4类,按(甲类)非处方药管理,药品批准文号为国药准字H20263652。这意味着该药品符合药品注册要求,获得了官方认可。

铝碳酸镁咀嚼片由德国拜耳公司原研,1977年在德国获批上市,1996年进入中国市场,商品名为“达喜”。其适应症包括慢性胃炎,以及与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感、酸性嗳气、饱胀等。作为抗酸与胃黏膜保护类非处方药,能有效缓解胃部不适,为患者提供帮助。

对公司的积极影响

此次取得铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》,进一步丰富了羚锐制药的产品线。公司产品种类增多,能满足更多患者需求,吸引更多客户,从而扩大市场份额。

根据国家相关政策,此次铝碳酸镁咀嚼片按化学药品4类批准生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这表明该药品质量和疗效得到认可,有助于提升公司在市场中的竞争力,使公司在药品市场中更具优势。

羚锐制药取得药品注册证书,会给公司带来哪些影响?

研发投入与市场情况

截至目前,羚锐制药针对铝碳酸镁咀嚼片累计研发投入约249.6万元。虽然投入资金不算多,但成功获得注册证书,体现了公司在药品研发上的努力和成果。

据中康开思数据统计,2025年该药品国内零售市场销售总额约为8.96亿元。这显示出该药品市场前景广阔,羚锐制药进入该市场后,有望分享这块市场蛋糕,为公司带来可观的收益。

羚锐制药取得药品注册证书,会给公司带来哪些影响?

相关问答

羚锐制药此次获得的药品注册证书是关于什么药品的?

是铝碳酸镁咀嚼片的《药品注册证书》。该药品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药,可用于慢性胃炎及相关胃部不适症状。

铝碳酸镁咀嚼片的原研公司及上市时间是什么?

由德国拜耳公司原研,1977年在德国获批上市,1996年进入中国市场,商品名为“达喜”。

羚锐制药取得该药品注册证书有什么意义?

进一步丰富了公司产品线,有利于提高公司的市场竞争力。按化学药品4类批准生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

羚锐制药针对该药品的研发投入情况如何?

截至目前,累计研发投入约6万元。虽投入不算多,但成功获证体现了研发成果。

2025年铝碳酸镁咀嚼片国内零售市场销售总额是多少?

96亿元,市场前景较为广阔。

药品的生产和销售会受到哪些因素影响?

药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在一定不确定性。