天士力获富马酸伏诺拉生片注册证书，这意味着什么？-股票资讯-财云量化

摘要：

5月22日，天士力公告其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》，用于治疗反流性食管炎等，丰富了公司产品布局。

天士力获重要注册证书

子公司的关键收获

5月22日，天士力发布公告，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。这一消息对于天士力来说意义重大，标志着公司在药品研发领域又取得了一项重要成果。

药品详情介绍

富马酸伏诺拉生片剂型为片剂，规格有20mg、10mg（按C17H16FN3O2S计），注册分类为化学药品4类。其证书编号为2026S01631、2026S01632，药品批准文号为国药准字H20264408、国药准字H20264409，上市许可持有人和生产企业均为江苏天士力帝益药业有限公司。

天士力获富马酸伏诺拉生片注册证书，这意味着什么？

药品适用范围与市场情况

适用病症说明

富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎，并且需要与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。这两种病症在日常生活中较为常见，对于患者的生活质量有着较大影响，该药品的出现为患者提供了新的治疗选择。

国内市场竞争态势

原研药于2014年12月在日本获得上市批准，2019年12月在国内获得上市批准，持证商为TakedaPharmaceuticalCompanyLimited。截至公告日，国内获得富马酸伏诺拉生片注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计57家。根据米内网数据显示，富马酸伏诺拉生片2025年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店的销售金额为11.08亿元人民币。

对天士力的影响与风险

积极影响

江苏帝益富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，丰富了公司产品布局。这将有助于天士力在医药市场中占据更有利的地位，增加公司的市场竞争力。

潜在风险

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性。天士力需要谨慎应对各种潜在风险，以确保药品能够顺利推向市场并取得良好的销售业绩。

天士力获得富马酸伏诺拉生片注册证书是其发展历程中的一个重要里程碑。公司在丰富产品布局的也需关注市场动态，积极应对各种挑战，努力为患者提供更多有效的药品，提升自身的经济效益和社会效益。