全球首款双抗ADC获批上市，创新药产业链会迎来怎样的变化？

双抗ADC获批上市

创新药成果落地

6月22日晚，百利天恒传来喜讯，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批上市。这是全球首创且唯一进入III期临床阶段的该类药物，为治疗用生物制品1类药品，适用于特定复发/转移性鼻咽癌患者，填补了多线治疗失败后的临床空白。

政策与产业双向支撑

同日国家药监局发布的报告显示，2025年国内双抗、ADC类临床试验数量增速超80%。优先审评等通道缩短了审批周期，为创新品种商业化搭建通路，与双抗ADC获批上市形成双向支撑，推动产业发展。

产业层面的影响

临床优势与商业化基础

伦康依隆妥单抗的III期临床数据亮眼，客观缓解率较传统化疗翻倍提升。全球暂无同机制竞品，此前还完成84亿美元海外权益授权，验证了本土技术平台，为商业化放量奠定了稳定基础。

市场规模与增速

2026年全球ADC市场规模约250亿美元，国内市场规模418亿元。2026至2030年国内赛道复合增速38%-42%，2030年国内整体规模将突破1500亿元，显示出该领域的巨大潜力。

后市展望

产业链上下游发展

国内毒素、连接子等上游原料国产化提速，具备完整技术平台的企业管线推进加快，肺癌等大瘤种适应症开展全球多中心临床，产业链上下游产能配套持续扩容。

对A股市场影响

此事件利好生物医药细分板块结构性行情，搭建自主研发平台的创新药企估值或修复，上游CXO、抗体原料等企业订单预期改善，为相关企业带来发展机遇。

随着全球首款双抗ADC获批上市，创新药产业链在政策推动、临床优势、市场潜力等多方面因素影响下，呈现出良好的发展态势，从产业自身到A股市场都将迎来新的变化和机遇。

相关问答

伦康依隆妥单抗获批上市有何意义？

它是全球首款双抗ADC，填补多线治疗失败后转移性鼻咽癌无高效靶向药的空白，验证本土技术平台，为商业化放量打基础。

国内双抗、ADC类临床试验数量增速如何？

2025年国内双抗、ADC类临床试验数量增速超80%，显示出该领域研发的积极态势。

2026年全球及国内ADC市场规模分别是多少？

2026年全球ADC市场规模约250亿美元，国内市场规模418亿元。

国内ADC产业链上下游有哪些变化？

上游原料国产化提速，企业管线推进加快，大瘤种适应症开展全球多中心临床，产能配套持续扩容。

对A股生物医药板块有何影响？

利好生物医药细分板块结构性行情，创新药企估值或修复，上游相关企业订单预期改善。