去年中国批准76个创新药，这一突破意味着什么？-股票资讯-财云量化

摘要：

2025年中国批准上市创新药达76个，创历史新高，包括化学药品、生物制品和中药。国产创新药占比高，对外授权交易金额和数量创新高，在研新药管线位列全球第二。

创新药获批数量创历史新高

大幅超越前一年

2025年中国批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个。这一显著增长标志着中国创新药发展取得了重大突破，反映出国内创新药研发的强劲势头。众多药企在创新药研发上投入大量资源，不断取得新成果，推动获批数量持续攀升。

多领域创新成果涌现

这76个创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。各领域创新成果百花齐放，为患者提供了更多治疗选择。

去年中国批准76个创新药，这一突破意味着什么？

国产创新药占据重要地位

国产创新药占比高

国产创新药在数量上占据主导地位，充分显示了国内药企研发实力的提升。国内药企加大研发投入，培养专业人才，不断提升创新能力，在化学药品和生物制品领域取得了丰硕成果，逐渐缩小与国际先进水平的差距。

自主研发实力增强

2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。这表明我国在具有全新治疗机制的创新药研发方面取得了重要进展，自主研发实力不断增强，能够在全球创新药竞争中占据一席之地。

创新药对外授权成绩斐然

交易金额与数量双创新高

2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。这体现了国际社会对我国创新药价值的高度认可，我国创新药在全球市场的影响力不断扩大。

彰显国际竞争力提升

创新药对外授权的大幅增长，反映出我国创新药研发水平和质量的提高，具备了与国际药企竞争合作的实力。我国药企通过与国际伙伴的合作，不断拓展国际市场，提升自身在全球创新药领域的地位。

国家药监局相关负责人表示，2025年我国创新药在批准数量、国产占比及对外授权等方面均取得优异成绩，实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越。从2026年开始，国家药监局将出台更多举措，助推我国创新药高速发展，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护，审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市，让更多患者受益于创新药的发展成果。