司美格鲁肽片中国上市申请获受理，会给肥胖症治疗带来哪些改变？

司美格鲁肽片上市申请获受理

受理消息公布

8月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德公司递交的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。这一消息引发了医药行业的关注，也为众多肥胖症患者带来了新的期待。

基于广泛临床研究

此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。该项目是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目，全球3期临床项目包括4项试验，纳入了1300名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症，或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

司美格鲁肽片的优势

口服给药突破技术壁垒

作为一种复杂的慢性疾病，肥胖症需要科学诊疗与长期管理。不同患者在给药方式和治疗体验方面存在多样化需求。司美格鲁肽片实现口服给药，突破了多肽类药物近一个世纪以来难以口服的技术壁垒。

吸收促进剂的作用

这有赖于吸收促进剂SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠）。它可升高局部胃黏膜pH值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，同时增加细胞膜流动性以促进司美格鲁肽跨细胞转运，帮助司美格鲁肽分子在胃内的吸收。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。

对肥胖症治疗的意义

丰富治疗选择

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示，深耕肥胖症领域三十余年，诺和诺德持续引领创新，以更丰富的治疗选择满足患者的个体化治疗需求。司美格鲁肽片有望为患者提供更加便捷的治疗选择，助力科学、规范的体重管理。

推动行业发展

司美格鲁肽片的上市申请获受理，将进一步丰富国内GLP-1（胰高血糖素样肽-1）减重赛道产品矩阵。其审批进度、定价及医保走向等后续问题也将受到市场的关注，有望推动肥胖症治疗行业的发展。

相关问答

司美格鲁肽片是什么？

司美格鲁肽片是诺和诺德公司研发的用于长期体重管理的药物，此次在中国的上市申请已获受理。

司美格鲁肽片的上市申请为何受到关注？

它是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，能突破多肽类药物口服难的问题，丰富国内减重赛道产品矩阵。

OASIS临床研究项目是怎样的？

是针对司美格鲁肽片的3期临床开发项目，全球3期临床项目含4项试验，纳入多国和地区1300名肥胖或超重成人患者。

SNAC在司美格鲁肽片中起什么作用？

SNAC可升高局部胃黏膜pH值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，增加细胞膜流动性促进吸收，提高生物利用度。

司美格鲁肽片获批上市后会带来哪些影响？

将为肥胖症患者提供更便捷治疗选择，助力体重管理，推动肥胖症治疗行业发展，其审批进度等后续问题受关注。