血管支架和心脏缝线为何仍被进口产品主导？

进口产品主导现状

高值耗材依赖进口

在颅内动脉瘤栓塞器械、心脏缝线、心脏瓣膜、人工血管、ECMO耗材等临床必需的高值耗材领域，过去对进口产品的依赖度极高。如心脏缝线，多年来进口品牌在市场上占据主导地位，国内患者使用的大多是进口产品。

集采后供应问题

国家组织外周血管支架类医用耗材集采中选结果已在全国多省市落地执行。但进口产品供应不稳定，戈尔的自膨式覆膜外周血管支架VIABHAN在第五批集采中出局后，多地出现供应紧张情况，临床面临替代品短缺难题。

国产器械面临挑战

技术工艺待提升

一位三甲医院血管外科医生表示，国产小血管覆膜支架工艺还不行，做得比进口的产品粗。上海三甲医院血管外科主任也提到，国产小血管外周支架研发具有挑战性，要达到进口产品水平还需时间。

市场份额占比小

我国每年有20万至30万患者接受外周血管植入治疗，过去外周血管支架常年被进口产品主导。据第五批集采中选结果，下肢动脉支架组中选的前8名均为进口产品，国产产品仅有两款，且采购需求量总份额不足10%。

未来发展趋势

国产加速研发

面对进口产品主导的局面，国产器械正在加速研发，努力填补巨大的市场空白。今年上半年，我国批准了45个创新医疗器械产品，为国产医疗器械发展提供了动力。

竞争核心在性能服务

未来，随着人口老龄化加剧以及心脑血管等疾病治疗渗透率的提升，介入类耗材用量将持续增大。产品的竞争最终要落在性能、服务等方面的较量上，国产器械需从各方面提升竞争力，才有望扩大市场份额。

相关问答

血管支架、心脏缝线被进口产品主导的情况严重吗？

这种情况较为严峻。在高值耗材领域，进口产品依赖度高。如外周血管支架，国产份额低，进口产品供应不稳定时会影响临床使用。

国产医疗器械在研发血管支架、心脏缝线上有哪些困难？

技术工艺有差距，像小血管覆膜支架工艺不如进口产品。且研发具有挑战性，小口径研发难，要提升竞争力、扩大市场份额不易。

进口产品供应不稳定会带来什么后果？

会导致临床上遇到紧急病例时，医生只能申请临时采购，等待调货时间长，影响患者治疗及时性，增加治疗风险。

集采对进口血管支架企业有什么影响？

集采使进口血管支架企业中标价格大幅下降，利润受限，但能保证一定收入，也促使其适应集采政策并参与市场竞争。

国产医疗器械如何提升竞争力以改变被进口产品主导的局面？

要加大研发投入，提升技术工艺水平，提高产品性能。同时优化服务，满足临床需求，从而在市场竞争中占据更有利地位。

未来血管支架、心脏缝线市场格局可能会怎样变化？

随着国产器械加速研发，若能提升竞争力，有望逐步缩小与进口产品差距，改变市场格局，增加国产产品市场份额。